河南省医疗器械经营许可证代办:
河南省医疗器械经营许可证申请资料须知:
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1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
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2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);
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3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
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4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);
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5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
二类经营备案和三类经营许可申请主要包括三大块
审批、作资料、整理仓库
二类经营备案
1.不要求查看场地,需要非住宅的商业或者工业用地
2.提供房本或者购房合同,房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图
租赁协议,要求都是原件
3.人员的准备
质量负责人,医学相关专业,毕业三年以上,要求大专及以上学历,
还需要提供三个医学相关专业
4.所有信息不要原件,清晰照片或原件扫描件都可以
三类经营许可
除了质量负责人要求的是和二类是一样的,还需要其他人员8个以上,医学相关专业,所有人员都得到现场,带着相关的毕业证和身份证,还需要提供医院体检报告,要求原件
办理郑州医疗器械经营许可证的流程和注意事项:
第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)
第二阶段:现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施的,审核结论将直接影响是否能通过审核,最终影响是企业否能取得经营许可资格)
第三阶段:审评、公示、发证:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。(一致性、合法性、符合性是关键)
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品... [详细]
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按照《深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在深圳办理第三类医...
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第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全...
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根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》有...
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依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械...
阅读(1183) 作者(医疗器械经营许可)
2019年1月1日,《中华人民共和国电子商务法》(2018年8月31日第十三届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过)开始施行,这是电子商务领域的第一部法律。该法充分体现了李克强...
阅读(53) 作者(wisdom)
办理第三类医疗器械经营许可证的条件: 1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器...
阅读(69) 作者(wisdom)
如今越来越多公司会选择经营医疗器械,首先在获取的收益上会增加不少,其次就是需求量大,订单方面是可以值得信任的,因此在这样的情况下,不少公司才会往这方面发展,而说到...
阅读(94) 作者(wisdom)
针对很多需要经营医疗器械的公司来说,要准备的必要材料非常多,因为医疗器械的经营并不是简单的事情,而是需要有合法且专业的证书才可以进行销售的,这样才可以保证医疗器械...
阅读(75) 作者(wisdom)
为了在医疗器械经营行业当中可以站稳脚跟,尤其是符合相关法律条款的具体要求,医疗器械经营企业必须要按照相关要求条件申请办理 医疗器械经营许可证 ,必须要符合下面这些条...
阅读(70) 作者(wisdom)
医疗器械想要顺利的完成销售等情况的话,那么就需要重视很多方面的细节,这是很重要的一件事情,因为在许可证审核的过程中,针对材料上的审核可是非常严格的,如果说不能满足...
阅读(94) 作者(wisdom)
想要顺利的申请成功 医疗器械经营许可证 的话,那么需要重视的内容可是非常多的,而且根据国家的规定,在申请的过程中,如果稍微不能满足申请的要求的话,就容易出现申请失败...
阅读(98) 作者(wisdom)
深圳二类医疗器械备案 在现代生活中非常重要,直接决定医疗器械企业是否能合法经营,这对规范目前医疗器械市场发展具有关键性的影响和意义,可以促进医疗器械企业更快速发展,...
阅读(92) 作者(wisdom)
医疗器械企业之所以在经营生产之前要进行 深圳二类医疗器械备案 ,主要原因就是为了规范医疗市场的发展,同时也能规范各企业良性发展,满足下面这些条件,就能顺利通过备案申...
阅读(157) 作者(wisdom)
深圳二类医疗器械备案 对医疗器械企业经营具有重要影响,直接决定医疗器械企业是否能合法经营,如果想顺利申请备案并且保证办理许可证过程更为顺利,建了解医疗器械经营质量管...
阅读(91) 作者(wisdom)
不管大中小型不同类型规模的医疗器械,企业在准备经营之前都要进行 深圳二类医疗器械备案 ,这样才能符合国家的经营要求标准,更能促进医疗器械市场的安全健康发展。 1、促进医...
阅读(55) 作者(wisdom)
办理 深圳二类医疗器械备案 需要了解相关部门的具体要求条件,同时也要了解关于具体材料的要求,这样才能保证申请医疗器械备案的过程更为顺利,医疗器械备案对经营场地确实有...
阅读(124) 作者(wisdom)
深圳二类医疗器械备案 对于所有经营医疗器械的大中小型不同规模的企业来说,具有重要的意义和价值。如果没有通过备案注册申请,这就代表你不能合法经营,企业在发展经营中就会...
阅读(146) 作者(wisdom)
医疗器械企业申请办理 深圳二类医疗器械备案 的整个流程需要提前了解相关要求,尤其是要明确下面这些具体问题,不仅保证你申请办理的整个周期更快速,同时还能保证更快的通过...
阅读(177) 作者(wisdom)
医疗器械的使用在现在是非常正常的事情了,而且有很多专业的医疗行业都是不能缺少医疗器械的使用了,因此现在不少公司都是说要经营这方面的产品,不过如果说销售第二类医疗器...
阅读(151) 作者(wisdom)
现在医疗器械的使用在我们的生活中是很常见的事情了,而且医学方面也发展很不错,正是因为如此,才吸引了更多人关注医疗器械经营的内容,也多了不少公司想要分一杯羹,那么在...
阅读(79) 作者(wisdom)
现在有非常多公司会选择经营医疗器械,这也是因为现在很多行业都会使用到医疗器械,如果可以对此进行关注并且销售的话,是比较容易获得成功的,但是在经营之前, 深圳二类医疗...
阅读(125) 作者(wisdom)
如今越来越多行业都会开始频繁的接触到医疗器械的,而且可以说明的就是我们的生活中,医疗器械的使用是非常必要的事情,这是很重要的一点,当然为了可以顺利的经营销售医疗器...
阅读(56) 作者(wisdom)
深圳二类医疗器械备案 直接决定企业在经营医疗器械过程中是否符合相应的法律规定,如果获得经营许可证之后,这就代表在合法的范围内获得经营医疗器械的许可。如果企业不办理医...
阅读(80) 作者(wisdom)
销售医疗器械确实是一种可以获得比较大收益的途径,因为现在有非常多地方都对医疗器械的需求量很大,加上能够经营销售的公司本身就不多,所以说在这样的情况下, 深圳二类医疗...
阅读(193) 作者(wisdom)
想顺利进行医疗器械备案,建议各大医疗器械企业要了解 深圳二类医疗器械备案 的具体条件要求,提前做好准备,还要按照相关部门的要求准备好申请材料,在准备各项申请材料时,...
阅读(152) 作者(wisdom)
深圳二类医疗器械备案 对于所有医疗器械经营企业都具有关键性的影响,如果没有申请许可证,这会影响到企业合法经营,通过申请经营许可证获得许可之后,就能让企业经营发展更加...
阅读(147) 作者(wisdom)
为了规范医疗器械市场良性发展,现如今我国对医疗器械备案要求越来越严格。如果想要顺利办理 深圳二类医疗器械备案 ,就要到相关的部门去申请办理。 1、医疗器械备案申请办理部...
阅读(167) 作者(wisdom)
办理 医疗器械备案 需要了解相关部门的具体要求条件,同时也要了解关于具体材料的要求,这样才能保证申请医疗器械备案的过程更为顺利,医疗器械备案对经营场地确实有明确的要...
阅读(175) 作者(wisdom)
不太了解医疗器械经营行业的人,想必还不太知道 深圳二类医疗器械备案 和医疗器械许可证这两者有哪些区别,甚至会把两者混淆,其实医疗器械备案和许可证是完全不一样的东西,...