河南省医疗器械经营许可证代办:
河南省医疗器械经营许可证申请资料须知:
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1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
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2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);
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3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
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4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);
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5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
二类经营备案和三类经营许可申请主要包括三大块
审批、作资料、整理仓库
二类经营备案
1.不要求查看场地,需要非住宅的商业或者工业用地
2.提供房本或者购房合同,房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图
租赁协议,要求都是原件
3.人员的准备
质量负责人,医学相关专业,毕业三年以上,要求大专及以上学历,
还需要提供三个医学相关专业
4.所有信息不要原件,清晰照片或原件扫描件都可以
三类经营许可
除了质量负责人要求的是和二类是一样的,还需要其他人员8个以上,医学相关专业,所有人员都得到现场,带着相关的毕业证和身份证,还需要提供医院体检报告,要求原件
办理郑州医疗器械经营许可证的流程和注意事项:
第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)
第二阶段:现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施的,审核结论将直接影响是否能通过审核,最终影响是企业否能取得经营许可资格)
第三阶段:审评、公示、发证:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。(一致性、合法性、符合性是关键)
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品... [详细]
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按照《深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在深圳办理第三类医...
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根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》有...
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依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械...
阅读(164) 作者(wisdom)
企业、个体工商户在设立登记或住所(注册地址)变更登记时,将住宅改变为经营性用房的,除提交住所使用证明外,还应当提交下列材料: 1、《住所(经营场所)登记表》。 ...
阅读(157) 作者(wisdom)
郑州注册公司后,选择正规代理记账公司,除了首先要查看代理记账许可证以外,还要看公司的规模和年限,除此之外就是选择代理记账的优势。 关于企业来讲,财务是公司运...
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随着郑州市场的红利开放,一带一路政策的优势体现。郑州商业市场上对于代理记账的需求异常强烈,这主要是由于近几年代理记账行业在不断的发展壮大,可以为企业带来的好处...
阅读(173) 作者(wisdom)
纳税人在2019年3月份从按月申报改为按季申报,需要提供什么资料?对享受增值税月销售额10万元以下免税政策有什么影响? 答:纳税人可以直接向主管税务机关申请变更纳税期...
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税务代理是当下一种非常流行的委托代理服务,代理机构可以接受委托人的委托,在法定的代理范围内代其处理公司税务相关事宜,这无疑给非常大的大中小企业都提供了方便,...
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为贯彻落实《中华人民共和国车辆购置税法》,现就车辆购置税有关具体政策公告如下: 一、地铁、轻轨等城市轨道交通车辆,装载机、平地机、挖掘机、推土机等轮式专用机械...
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案例背景企业A,主要从事专业咨询服务等相关业务(比如培训、设计、法务、财务、管理咨询等等),其核心服务业务均为自有团队提供,其客户以中大型企业为主。因其客户特征及需...
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一般大家在完成郑州公司注册之后最重要的可以说就是财务问题了,但是对于各位新手来说,处理财务问题的时候应该还存在许多难题,所以可能会遇到一些问题。那么郑州公...
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为什么大家都不愿意注销公司?宁愿拖着拖着拖到了国家发出最后通牒或者列入经营异常、严重违法名录才灰溜溜的去注销呢? 1.注销公司流程非常复杂繁琐 1、准备公司结算清...
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二类医疗器械备案_郑州靠谱的服务,二类医疗器械备案,天霖财税管理提供的服务独具“快捷”特色,从创办公司至今在商务服务领域不断摸索,积累了很多关于二类医疗器械备案...
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众所周知,自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经...
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随着创业注册公司的老板越来越多大部分人对于公司注册仍存在误区,下面具体介绍下公司注册的几大误区。 1.注册资本≠实缴资本≠公司实力 从2014年开始,公司注册资本...
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1核准名称时间:5个工作日 操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请。 结果:核名通过,失败则需重新核名。 ...
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近年来,医疗器械市场越来越火爆,医疗器械销售公司也在不断的增加,但对于一些新入企业,不了解医疗器械法规,也不清楚经营医疗器械需要什么资质?下面一文让您看懂销售...
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目前,国家不断鼓励自主创业,很多人都在摩拳擦掌,想要注册一家公司。但是有对注册公司的相关知识不太了解。其实,这个问题实际上就是,选择一般纳税人还是小规模纳税人...
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医疗器械咨询根据郑州市第三类医疗器械经营许可证(新办)办事指南,郑州市第三类医疗器械经营许可证办理流程及相关资料要求如下: 医疗器械经营许可证办理依据 1、《行...