1、适用器械类别不一样
医疗器械备案和许可证两者适应的器械类别不同，经营一类和二类医疗器械需要备案经营三类医疗器械，是需要办理经营许可证。
2、管理机构不相同
申请医疗器械备案和办理医疗器械经营许可证的管理机构不一样，尤其是一类以及二类还有三类医疗器械的监管部门不同，所以大家不管是申请备案还是想要办理许可证，要根据自己具体的经营类别选择相应的管理机构办理。
3、法律依据条款不同
医疗器械备案和医疗器械经营许可证的依据和法律条款要求不一样，所以大家需要根据具体的相关条例来考量。医疗器械备案是通过医疗器械注册与备案管理办法来执行许可证，是需要参考监督管理条例还有许可证管理办法。
郑州二类医疗器械备案和医疗器械经营许可证这种两者的区别，想给大家已经了解清楚，不管是想要备案还是办理许可证，都要按照相关的法律条款要求去申请注册。
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