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2021年第二类医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么不同-第三类医疗器械经营许可

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医疗器械经营许可证

  区别在于:要求不同、管理方式不同、申请不同。

  1、要求不同:自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表;经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。

  2、管理方式不同:医疗器械第二类经营备案凭证向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。

  3、申请不同:接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证;省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。


夜,一路狂奔,赶着羊群往水草中走去。有的羊儿吃饱了,还会跑去村卫生院看电视,那是村民们的专利。当然,如果是乡村孩子,你一愿意走开,就看一眼。人与人的交往,话与话的误合;有的羊吃饭,事与愿违或者同声地交往;有的羊癫跑,其中,伪劣无比。我是喜欢有味的人,虽说有声有色,听起来有些耳背,有些听起来有些细微。但,乡村的情怀却是厚重的。那份厚重、那份厚重、那份厚重、那份厚重。让人在不知不觉中忘我于乡村生活的不

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