医疗器械经营许可证申请换发许可证

　　持证企业在有效期届满前6个月，向省食品药品监督管理局提出换证申请，并提交如下材料：

　　1、《医疗器械经营企业许可证换证申请表》(包括自查报告)；

　　2、提供电子版本(具体操作方法按省局网站上发布的“《医疗器械经营企业许可证》管理系统客户端操作指南”进行填报)；

　　3、加盖本企业印章的《医疗器械经营企业许可证》正、副本复印件；

　　4、加盖本企业印章的《营业执照》副本复印件；

　　5、《河南省医疗器械经营企业基本情况登记表》（换证）

　　6、企业法定代表人、企业负责人身份证复印件；

　　7、质量管理人学历或职称(资格)证书、身份证及个人简历；

　　8、经营及仓库场所的证明文件。

　　9、申请换证的同时若变更原许可证内容的，同时还需提供相应的材料；

　　10、所提交材料真实性的自我保证声明。

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