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2020年许昌北京市顺义区局开展医疗器械网络销售“清网”行动

引言:随着医疗器械线上销售占据越来越高比重,近段时间,全国多地组织开展对医疗器械经营许可和医疗器械网络销售备案企业开展检查。近日,北京市顺义区市场监督管理局开展医疗器械网络销售“清网”行动,具体情况如下。

医疗器械注册

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随着医疗器械电商行业发展,“京东”、“美团”、“叮当快药”等平台陆续开展了医疗器械网络销售业务,为了保证辖区群众用械安全,规范辖区医疗器械网络营销秩序,顺义区市场监管局重点针对辖区取得医疗器械网络销售备案凭证企业开展了监督检查。

此次“清网”行动共分三个阶段开展。第一阶段,召集辖区取得医疗器械网络销售备案凭证企业开展培训工作,对经营范围、产品合法性、销售页面展示、记录留存等重点事项进行强调,提高企业法规认知水平。第二阶段,组织辖区医疗器械网络销售企业按照法规要求开展全面自查,发现问题积极进行整改,切实落实企业责任,防范化解风险。第三阶段,围绕“清网”行动工作要求,开展检查工作,保证检查覆盖率达到100%。以网络监测和投诉举报发现的违法违规线索、未按要求开展自查或者自查整改不到位的医疗器械网络销售企业为重点,全面开展专项检查。截止目前,辖区34家医疗器械网络销售经营企业已经完成自查工作,涉及自查项目272项,医疗器械监管科已经完成6家器械网络销售经营企业监督检查工作,对于未按要求进行网络销售的企业给予责改,并督促企业根据检查过程中发现的问题进行整改,按照法规要求规范经营行为。

下一步,区市场监管局将会继续加大“清网”力量,实施科所联动,落实属地监管责任,全面排查辖区未经许可或者备案从事医疗器械网络销售、销售无注册证或者备案凭证医疗器械、未办理网络销售备案、未记录医疗器械销售信息等违法违规行为,通过“清网”行动深入排查医疗器械安全风险隐患和突出问题,保障辖区百姓用药用械安全。


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