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2020年周口杭州办理医疗器械经营许可证的要求

摘要:杭州是我国的经济中心,各个行业的发展都名列前茅,自然医院也是,很多人会有这样一个相想法,大城市的就医条件肯定是要好一点的,杭州就医人数就特别的多,从而也带动了医疗器械销售这个行业的发展。今天给大家讲讲杭州的医疗器械经营许可证该如何办理,办理的要求有哪些。

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一、杭州办理医疗器械经营许可证的要求:

1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于40平米,仓库地址大于20平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、杭州办理医疗器械经营许可证申请流程:

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)

三、杭州办理医疗器械经营许可证申请所需材料:

1、二个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、二个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

以上就是医疗器械经营许可证在杭州的办理要求的简单介绍了,如果还需要了解更多,请联系杭州飞速度。


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