服务范围

　　1. 第二类医疗器械经营备案凭证核发

　　2. 第二类医疗器械经营备案凭证变更

　　3. 第二类医疗器械经营备案凭证补发

　　4. 第二类医疗器械经营备案凭证注销

　　办理条件

　　1. 具备法人资质的企、事业单位及团体（个体工商户不符合资质办理要求）；

　　2. 企、事业单位及团体、法定代表人、负责人、质量管理人员无未结案件或行政处罚未履行完毕的案件。

　　3. 具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。

　　4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理人员。

　　服务内容

　　1. 经营企业场地、技术人员确认与规划指导；

　　2. 人员配置指导；

　　3. 经营质量管理制度建设咨询与辅导；

　　4. 经营备案材料编写；

　　5. 经营备案材料上报；

　　6. 备案申请现场验收指导及获证跟踪。

　　服务流程

　　1. 沟通需求，了解客户需求及现有条件；

　　2. 签订合同，编辑技术文档，制定上报方案；

　　3. 按照计划实施方案，定期反馈方案实施进度；

　　4. 方案执行完毕，移交相关技术文档及证件；

　　5. 跟进后续服务，免费提供客户技术咨询及业务咨询服务，解决客户实际中遇到的难题；

　　服务承诺

　　1. 不通过可退费；

　　2. 管家式服务，一站解决您的所有难题；

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