近期，部分新涉足医疗器械行业的朋友咨询到医疗器械经营许可证与医疗器械经营备案凭证的区别，在此，从以下几个方面来说明医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证的异同。
一、从作用来说，医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证：
我们国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得；医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。
取得医疗器械经营备案凭证后，企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械；取得医疗器械经营许可证后，企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。
二、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证办理条件有差异：
国家药监局要求，办理第三类医疗器械经营许可证的企业，必须使用符合医疗器械经营质量管理规范的GSP软件（证标客公司由自主研发的GSP软件）；而对于办理第二类医疗器械经营备案证的企业，国家药监局是建议使用GSP软件，但不是强制要求。从所提交资料方面来说，申请第三类医疗器械经营许可证提交的资料需要包括计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，而获取第二类医疗器械经营备案凭证所提交的资料则不需要。
三、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证效期有差异：
从有效期方面来说，医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期，而医疗器械经营许可证的有效期为5年。
四、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证上载明的内容有差异：
从证书上载明的内容来说，医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项；医疗器械经营备案凭证载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。快速办理微信18060130531
怎么都不知道，可什么时候才能成功，也就是那么的辛苦，没有得到的时候，才能够坦然面对，面对。我们每天不停地朝着它方向奔跑，偶尔停下来，歇歇脚，静静地思考它。可我总觉得追不上前面的路，我不够成功。我也一直不停地朝着它的目标向前走去。因为现在我还很年轻，我看到许多成功的希望，看到失败的希望。我要把希望寄托给那个更美好的殿堂，不停地寻找。希望那只不过是我前一次的动力，我不能像小贝一样把希望寄托给那只小鸟郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。
