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2020年周口上海浦东新区怎么办理三类医疗器械经营许可证?

浦东新区位于上海市东部,因地处黄浦江东而得名,如今浦东新区各个行业都发展的不错,在上海经济产值中占重比,也吸引了很多人把公司开在浦东新区,包括医疗器械这一类的公司也在浦东新区设立的也比较多。今天要跟大家分享的就是浦东新区的三类医疗器械经营许可证怎么办理,有哪些要求。

医疗器械注册

医疗器械经营许可.jpg

现在的公司设立起来已经很方便了,经常可以看到一元注册公司或者零元注册公司的,但这一般都是针对普通类型公司的,可能很多人还不知道上海大部分的公司都是虚拟地址注册的,自国家鼓励万众创新,大众创业以来,很多特殊类型的公司也可以用虚拟地址注册了。

医疗器械销售公司就是其中一种,三类医疗器械本身就分为三种,每一种对地址的要求都是不一样的,但是同样的要求都是要有办公场地跟仓库,对面积也是有要求的,另外体外诊断试剂还要求有四十立方的冷库,这一地址要求对很多人来说算是很困难的了,这就被拦在了门外。但是这些现在都好解决了,这类型的地址目前在浦东新区是有园区可以提供的。

当然也有不好解决的,那就是人员,经营医疗器械,不管是二类还是三类都需要有三名医学相关专业毕业的人员,有这方面的负责人,并且还要求是本科专业以上毕业的人员,因此这又拦住了很大一部分人。但是这个也是不可避免的,医疗器械这个东西本身监管的就严格,必须有熟知这些产品特性的人来销售,也能够避免掉一些风险。

最后就是产品的注册证书了,所有医疗器械都是有产品注册证书的,一般厂家在给你拿货的时候就会给你一份,而没有产品注册证书的医疗器械就不能销往市场,一经发现无证经营的,后果也是相当严重的。

上海浦东新区怎么办理三类医疗器械经营许可证就给大家介绍到这里了,感兴趣的朋友可以关注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接联系哦。


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