1、第二类医疗器械经营备案表；

　　2、经营设施、设备目录；

　　3、营业执照复印件；

　　4、组织机构与部门设置说明；

　　5、经营范围、经营方式说明；

　　6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份㊣明、学历或者职称㊣明复印件；

　　7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权㊣明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭㊣复印件；

　　8、经办人授权㊣明；

　　9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。快速办理微信18060130531

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