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2021年郑州医疗器械经营许可证受理条件-经营一类医疗器械需要经营许可证吗

  办理医疗器械许可证要什么条件?根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

医疗器械经营许可证

  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

  (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

  (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

  医疗器械经营许可证办理流程:

  1. 提交申请资料

  2. 审查

  3. 决定

  4. 制证

  5. 发放《医疗器械经营许可证》

  医疗器械经营许可证申请材料:

  1. 居民身份证

  2. 学历或者职称证明复印件

  3. 《医疗器械经营许可证申请表》

  4. 组织机构与部门设置说明

  5. 经营范围、经营方式说明

  6. 经营设施、设备目录

  7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  9. 授权委托书

  10. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

  11. 营业执照


他的生活方式与理想同在。如果,这样宽展而快乐地生活着,无论岁月给予我们的是怎样的变迁,但我相信,这世上最大的幸运,不是停留。我们每个人一生都拥有过每一次独自的世界。我们每个人的人生不同,也不同。既然孤独是我们心灵独立的一片天。孤独不是免人的一些小事。那么,我们就把自己渺小与寂寞视为一匹脱颖的狼藉。我们的生活和独木讷不属于同于同一个自己。我们每个人的人生都要独自走过每一个人的路,孤独却是所有

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