经营备案变更

　　1、第二类医疗器械经营备案变更表（一式贰份，不得手工填写）；

　　2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件（核对原件）；

　　3、第二类医疗器械经营备案凭证原件；

　　4、变更证明文件：

　　医疗器械经营企业在企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、企业开设第三方物流或委托第三方物流、库房地址发生变化时，需要办理经营备案变更。涉及变更的内容需要对照经营备案资料提交变更后事项所对应的证明资料；减少经营范围的，只需在变更表中写明即可；

　　5、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、说明资料号码等，并提供经办人说明资料正反面复印）；

　　对所提交资料真实性的声明。

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