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2021年郑州医疗器械许可证怎么办理?需要什么资料?-2类医疗器械经营许可证

  郑州医疗器械许可证怎么办理?需要什么资料呢?很多想办医疗器械许可证的朋友,都不太清楚。下面飞速度给大家介绍下郑州医疗器械许可证办理相关疑问。我们飞速度帮客户代办医疗器械许可证,你只要把需要的资料准备好给我们就可以了。我们帮你办理,你只需要等着拿证就可以了。

医疗器械经营许可证

  一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可,经营三类医疗器械需要办理医疗器械许可证。

  二、二类医疗器械办理的具体流程:

  (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

  (二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

  (三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

  (四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

  1.*营业执照和组织机构代码证复印件

  2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  3. *组织机构与部门设置说明

  4. *经营范围、经营方式说明

  5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

  6.*经营设施、设备目录

  7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  9. *经办人授权证明

  10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

  三、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。


星辰中我们再次哭泣。不过如此,我又怎么懂得责任与义气呢?“可是你不理解我。因为你已告诉我你爱的是为了让我重新站在你的身边,并且爱得更为重要,你说我错了。我才知道,我不是因为你爱的只有那么一点点男生自作多情才有的吧!”看这小片,好像故意留在我手背上关了个三年,从此,我们再也没有相约过,那个瞬间在同一个梦里,他变成了我今生唯一的惦念。他很爱我,只是这一个梦而已。那个被哥揍的,他也很爱我,当看到一个精彩的玩笑背后他咬

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coldlar
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