对于医疗企业来说，需要办理医疗器械经营许可证，那么如何办理三类医疗器械许可证呢？此时，很多人会选择专业的三级医疗器械资质代理机构代为办理，这样既省心又省力。三级医疗器械许可机构需要什么材料？处理的要求是什么？具体过程是什么？接下来，让我们互相了解一下。

　　一级和三级医疗器械许可证所需材料注册：

　　1.企业名称及经营范围，注册资本及股东出资比例，股东身份证明；

　　2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证和授权书；

　　3.质量管理文件等。

　　4.2名以上医学专业人员或相关专业人员的证明、身份证明和简历；

　　5.办公场所和仓库符合医疗器械管理要求的证明；

　　6.公司章程、股东会决议等。

　　7.财务人员的身份证和就业证明；

　　8.其他相关材料。

　　二、对三类医疗器械许可的要求：

　　1.场地要求：必须为办公性质，使用面积至少45平方米；

　　2.人员要求：必须有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查员)存档并持证上岗；

　　3.产品要求：必须有符合业务范围的产品信息并出具证明；

　　4.其他相关法律的要求法规。

　　三、办理三类医疗器械许可手续：

　　1.申请向相关部门提交申请材料；

　　2.相关部门受理申请人申请；

　　3.前往实际现场进行调查，并对产品进行审查；

　　4.允许为三种类型的医疗设备发放许可证。

　　以上是对三种医疗器械经营许可的介绍，程序可能比较繁琐。但是你给我们你需要的所有材料，我会帮你做那些繁琐的事情。

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