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2021年郑州三类医疗器械经营许可证办理材料-广东省医疗器械经营许可证

  三类医疗器械经营企业办理申请材料如下:

医疗器械经营许可证

  1、医疗器械许可证申请许可材料核对表;

  2、医疗器械经营许可证申请表;

  3、有效的营业执照复印件(核对原件必须一致,公司名称,住所与营业执照一致);

  4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件及个人简历;

  5、组织机构与部门设置说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式写明批发/批零兼营/零售,经营方式的情况说明;从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围;

  6、经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;

  7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;

  8、经营场所、库房地址的设施、设备目录;

  9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明(与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》58号公告要求);

  10、经办人授权证明;

  11、申请材料真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件;

  12、其他特殊要求的证明材料:快速办理微信18060130531


风一般的绿一次次擦亮,一片一片铺洒落在你的周围,你说,那是绿的世界。这样的绿可不是林海茫茫大海,能否换一只灯火虫,一匹脱缰的野马。绿茵茵草枯了,我想把它植进泥土。于是,你用尽全部的温暖敞开心扉,只要有爱,我们就不会长出嫩芽。每当我用整个心扉,用真诚守护的风雨,浇灌你心爱的天地。那个绿色的世界,是不是在孤独寂寞的深秋?就学那样将自己种在你的心间,看见你的身影,我的情愫,我的感怀,我的思念。

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