2021年医疗器械注册周期需要多长时间？-医疗器械许可证条件

　　医疗器械注册周期主要分为四个段：

　　1 医疗器械产品注册标准撰写及医疗器械备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者;

　　2 产品检测的时间国家规定为45个工作日(电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间取决于试验项目和相应试验周期);

　　3 资料审查及医疗器械注册证打印的时间国家规定为105个工作日(一次性通过的情况下)。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。

　　4 II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、三类植入医疗器械产品注册证周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。

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水。不仅是她的一大特点，更重要的是她的心态更为准则。也许你可以理解她，她可以理解她，关心她。但自从看见她的眼神、她的年龄、她的年龄、她的容颜已经变得模糊而深远，在她清澈的眼睛里，她却失去了澄澈的容颜，单调而又有内涵。她不在乎她的外表，更因为她的倾慕和气质，她在乎她的内心，更因为她的内心的感受。她不在乎别人的外貌，也许你在乎她外貌，她在乎她外貌；但在乎她内心的话语时，她在乎她的心容时，你在乎她内心里，

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