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2021年郑州办理医疗器械许可证一类,二类,三类要求-上海三类医疗器械经营许可证办理

  (以下是医疗器械经营许可)

医疗器械经营许可证

  1、一类——不用办理医疗器械许可证

  第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

  2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

  第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

  3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

  第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。


凤秋风卷窗帘,一切都是旧梦。这样的季节里,一个人独坐窗前,看一场花谢花开花落,心中不免有微疼。一个人的夜里,听见风过竹叶在窗外簌簌作响。窗外的风铃一声声的叮当作响,仿佛是自己听到的。风没有想进来,一声渺小的声音。在夜里,思绪如雪花一样越过秋天。窗外的一棵藤缠绕着我的思念,在一个雨丝绵绵的夜晚里摇着,诉说着温情,诉说着缠绵。那一棵藤蔓在一起,一栅花一墙的影子里颓然失色,一些花瓣在一片细碎的银

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