《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号，2014年7月30日公布）第二十七条　医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在网站上予以公布。以下是杭州市第三类医疗器械经营许可证注销办理程序：

一、事项名称

第三类医疗器械经营许可(注销)

二、办理依据

1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十一条；

2、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第8号）第二十七条；

3、《食品药品监管总局关于实施<医疗器械生产监督管理办法>和<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）。

三、申办对象

申请第三类医疗器械经营许可证注销的企业

四、申办条件

1、持有本企业的《医疗器械经营许可证》；

2、医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的。

五、申请材料

企业应先向浙江省食品药品监督管理局办理“企业身份识别系统”。

申请企业需向所在地区、县（市）食品药品监督管理局或分局行政审批受理窗口提交以下申请材料：

1、《医疗器械经营许可注销申请表》（在“器械经营企业电子申报端”填写后生成上报、打印）；

2、旧版《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件或新版《医疗器械经营许可证》原件；

3、企业营业执照和组织机构代码证复印件；

4、申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

5、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

五、办理时限

材料符合要求，受理窗口在10个工作日内完成注销工作，并在网站或其他公共媒体上公示注销情况，公示结束后发文告知市工商管理部门。

六、联系方式
地址：各区、县（市）食品药品监督管理局、分局行政审批受理窗口。

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