现在很多企业都会选择经营销售医疗器械，因为医疗器械的需求量非常高，如果说质量合格的话，那么在销售利润上是完全可以有保障的，这也是为什么国家对医疗器械销售管控这么严格的原因。企业在经营的过程中，需要申请一个医疗器械经营备案才可以，这个主要是从事第二类医疗器械销售的企业要进行的事情，那么备案的条件有哪些?需要怎么走流程?

　　1、要有专业人员

　　不少企业都会觉得申请医疗器械经营备案很麻烦，但是其实只要满足了申请的条件，那么申请就会很顺利。在申请备案的时候，企业需要满足有专业人员的条件，专业人员还需要持有证书、相关学历、资历才可以，否则不予与备案通过。

　　2、经营场所和仓库合格

　　在申请医疗器械经营备案的时候，还需要针对经营场所以及储存仓库进行说明，面积、位置、设施都要满足相关的要求，才能够保证医疗器械的存放不会出现各种问题，保证了质量的肯定，只要可以满足，那么申请就会成功。

　　3、申请的主要流程

　　想要顺利的完成医疗器械经营备案申请的话，那么还需要注意很多内容，对于申请的流程也是要多加重视才可以。进行备案的流程大约就是要准备资料、网上申报、相关部门受理申请和资料、备案、发放备案凭证。

　　现在进行医疗器械经营备案的话，主要还是要企业满足申请的条件，只要满足了条件，并且申请的流程可以满足，那么备案一般都是可以成功申请的。

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