申请材料

　　1医疗器械经营许可申请表

　　2营业执照（A类有限责任公司）

　　3法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明

　　4质量负责人简历

　　5组织机构与部门设置说明

　　6经营范围、经营方式说明

　　7经营场所、库房的地理位置图、平面图

　　8房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

　　9拟委托医疗器械第三方物流材料

　　10经营设施、设备目录

　　11经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　12计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

　　13授权委托书

　　14关键岗位人员证明材料

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