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2021年经营口罩防护服等需要办理二类经营备案凭证-一类医疗器械许可证怎么办理

二类 6864:口罩

医疗器械经营许可证

二类 6834:防护服

二类 6820:测温仪

第二类医疗器械经营备案办理指引依据《医疗器械监督管理条例》,从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第二类医疗器械经营备案时间说明

一、第二类医疗器械经营备案为郑州市市场监管局法定备案事项。

二、各有关经营企业应按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定的第二类医疗器械经营条件,积极准备,有序备案,无需抢在3月1日前办理。

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