如不计算准备时间和整改时间仅仅审核时间就需要45个工作日即1个半月，如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长，如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。通常出现的是企业在不通过审核后仍不知道问题出在哪里，或者不知道如何整改为此走了很多冤枉路，耗费了大量人力物力和时间成本。

　　在飞速度办理时间会大大缩短，二类医疗器械备案当天出，三类医疗器械经营许可证条件资料提交审核后15个工作日出证，不过退全款!

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