引言：办证和持证深入人心，许多拟经营一类医疗器械的企业希望我能帮助办理医疗器械经营许可证或者医疗器械经营备案凭证。在此，科普一下我国医疗器械经营分类管理制度。

1、一类医疗器械经营需要办理医疗器械经营备案凭证吗？

不需要。我国实行医疗器械分类管理制度，经营一类医疗器械，无需办理医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证，只需要在营业执照的营业范围内包含一类医疗器械经营范围即可。

2、什么情况需要办理医疗器械经营备案？

在我国，经营二类医疗器械需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证。

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