第二类医疗器械有哪些？二三类医疗器械有哪些产品？

二三类医疗器械的区别

二三类医疗器械有哪些产品？

第二类医疗器械有哪些？

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

二类医疗器械分类目录

序号	名称	品名举例	管理类别
1	医用缝合针(不带线)		Ⅱ
2	神经外科脑内用刀	脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀	Ⅱ
3	神经外科脑内用钳	肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳	Ⅱ
4	神经外科脑内用镊	脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊	Ⅱ
5	神经外科脑内用钩、刮	脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙	Ⅱ
6	神经外科脑内用其他器械	脑活检抽吸器、脑膜剥离器	Ⅱ
7	胸腔心血管外科用钳	心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳	Ⅱ
8	胸腔心血管外科用镊、夹	大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹	Ⅱ
9	胸腔心血管外科用其他器械	血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器	Ⅱ
10	胸腔心血管外科用吸引器	心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）	Ⅱ
11	泌尿肛肠科用钳	血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳	Ⅱ
12	矫形（骨科）外科用刀、锥	椎管铲刀、椎管锉刀、手锥	Ⅱ
13	矫形（骨科）外科用钳	颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳	Ⅱ
14	矫形（骨科）外科用锯、凿、锉	环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器	Ⅱ
15	矫形（骨科）外科用有源器械	风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻	Ⅱ
16	矫形（骨科）外科用其它器械	肢体延长架、多功能单侧外固定支架	Ⅱ
17	注射穿刺器械	玻璃注射器	Ⅱ
18	体温计	电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计	Ⅱ
19	血压计	无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表	Ⅱ
20	肺量计	肺活量计、单、双简肺功能测定器	Ⅱ
21	无创医用传感器		Ⅱ
22	心电诊断仪器	单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站	Ⅱ
23	脑电诊断仪器	脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪	Ⅱ
24	肌电诊断仪器	肌电图机	Ⅱ
25	其他生物电诊断仪器	眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）	Ⅱ
26	电声诊断仪器	心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪	Ⅱ
27	无创监护仪器	病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪	Ⅱ
28	呼吸功能及气体分析测定装置	综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪	Ⅱ
29	医用刺激器	声、光、电、磁刺激器	Ⅱ
30	血流量、容量测定装置	脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪	Ⅱ
31	电子压力测定装置	电子血压脉搏仪、动态血压监护仪	Ⅱ
32	生理研究实验仪器	方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器	Ⅱ
33	光谱诊断设备	医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪	Ⅱ
34	体外反搏及其辅助循环装置	气囊式体外反搏装置	Ⅱ
35	睡眠呼吸治疗系统		Ⅱ
36	心电电极		Ⅱ
37	眼科光学仪器	裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片	Ⅱ
38	妇科阴道数字观察系统		Ⅱ
39	医用手术及诊断用显微设备	各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统	Ⅱ
40	超声母婴监护设备	多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪	Ⅱ
41	超声换能器	心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器	Ⅱ
42	便携式超声诊断设备	B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪	Ⅱ
43	超声理疗设备	超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪	Ⅱ
44	激光诊断仪器	激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计	Ⅱ
45	弱激光体外治疗仪器	氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪	Ⅱ
46	高频手术和电凝设备	高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器	Ⅱ
47	高频电熨设备	高频妇科电熨器、高频五官科电熨器	Ⅱ
48	射频治疗设备	短波治疗机、超短波治疗机	Ⅱ
49	高频电极	电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极	Ⅱ
50	枪状吸引、冲洗、双极电凝镊		Ⅱ
51	电疗仪器	音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）	Ⅱ
52	光谱辐射治疗仪器	光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪	Ⅱ
53	理疗康复仪器	电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）	Ⅱ
54	生物反馈仪	肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪	Ⅱ
55	磁疗仪器	磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具	Ⅱ
56	眼科康复治疗仪器	视力训练仪、弱视治疗仪	Ⅱ
57	诊断仪器	中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪	Ⅱ
58	治疗仪器	电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机	Ⅱ
59	中医器具	针灸针、小针刀、三棱针、梅花针	Ⅱ
60	X射线诊断设备及高压发生装置	200mA以下（含200mA）X射线诊断设备	Ⅱ
61	医用X射线管、管组件或源组件	医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器	Ⅱ
62	医用牙科X光光胶片全自动冲洗机		Ⅱ
63	X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）	X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置	Ⅱ
64	X射线透视、摄影附加装置	高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置	Ⅱ
65	X射线机用限速器		Ⅱ
66	放射性核素诊断设备	骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪	Ⅱ
67	核素标本测定装置	放射免疫测定仪	Ⅱ
68	核素设备用准直装置	放射性同位素设备准直器	Ⅱ
69	图像引导监测定位系统		Ⅱ
70	血液分析系统	全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪	Ⅱ
71	生化分析系统	全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪	Ⅱ
72	免疫分析系统	酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、	Ⅱ
73	细菌分析系统	细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪	Ⅱ
74	尿液分析系统	自动尿液分析仪及试纸	Ⅱ
75	血气分析系统	全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪	Ⅱ
76	基因和生命科学仪器	精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪	Ⅱ
77	临床医学检验辅助设备	超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机	Ⅱ
78	医用培养箱	CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置	Ⅱ
79	血液化验设备和器具	真空采血管、采血针、激光采血机	Ⅱ
80	人工心肺设备辅助装置	热交换器、水箱	Ⅱ
81	体液处理设备	腹膜透析机、腹膜透析管	Ⅱ
82	器官辅助装置	助听器、外挂式人工喉	Ⅱ
83	输液辅助装置	输液泵、注射泵	Ⅱ
84	负压吸引装置	流产吸引器、负压吸引器	Ⅱ
85	电动、液压手术台	电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、	Ⅱ
86	冲洗、通气、减压器具	各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机	Ⅱ
87	诊察治疗设备	耳鼻喉科检查治疗台	Ⅱ
88	手术灯	无影灯、医用冷光纤维导光手术灯	Ⅱ
89	口腔综合治疗设备	综合治疗台（机）	Ⅱ
90	牙钻机及配件	电动牙钻机、涡轮牙钻机	Ⅱ
91	牙科椅	液压牙科椅、电动牙科椅	Ⅱ
92	牙科手机	电动手机、涡轮手机	Ⅱ
93	洁牙、补牙设备	医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）	Ⅱ
94	车针		Ⅱ
95	口腔综合治疗设备配件	强力吸引器、三用喷枪、吸唾器	Ⅱ
96	供氧系统	医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置	Ⅱ
97	病床	电动多功能病床、电动防褥疮床垫	Ⅱ
98	辐射灭菌设备	医用伽玛射线灭菌器	Ⅱ
99	压力蒸汽灭菌设备	预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器	Ⅱ
100	气体灭菌设备	环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器	Ⅱ
101	干热灭菌设备	干热灭菌器、微波灭菌柜	Ⅱ
102	高压电离灭菌设备	手术室用高压电离灭菌设备病房用高压电离灭菌设备	Ⅱ
103	专用消毒设备	超声消毒设备、口腔科消毒设备	Ⅱ
104	低温治疗仪器	宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪	Ⅱ
105	医用低温设备	医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪	Ⅱ
106	医用冷藏设备	血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置	Ⅱ
107	医用冷冻设备	冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱	Ⅱ
108	永久性充填材料及有关材料	牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂	Ⅱ
109	暂封性充填材料及有关材料	暂封补牙条、氧化锌水门汀	Ⅱ
110	金属、陶瓷类义齿材料	齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙	Ⅱ
111	齿科预防保健材料	氟防龋材料	Ⅱ
112	充填辅助材料	齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂	Ⅱ
113	正畸材料	正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈	Ⅱ
114	印模材料	印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料	Ⅱ
115	敷料、护创材料	止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布	Ⅱ
116	不可吸收缝合线（带针/不带针）	各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线	Ⅱ
117	表面缝合材料	皮肤缝合钉、医用拉链	Ⅱ
118	妇科检查器械	一次性使用阴道扩张器及润滑液	Ⅱ
119	避孕器械	避孕套、避孕帽	Ⅱ
120	导管、引流管	一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管	Ⅱ
121	呼吸麻醉或通气用气管插管	经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头	Ⅱ
122	肠道插管	鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管	Ⅱ
123	手术手套	无菌医用手套	Ⅱ
124	诊断图象处理软件	CR/DR、病理图像分析系统、显微分析系统、红外热象处理、数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪	Ⅱ
125	诊断数据处理软件	24小时全信息动态心电分析系统、24小时全信息动态脑电记录分析系统、脉象仪、脑电(肌电)诊断分析系统、睡眠监护系统、血流变数据处理软件、激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件	Ⅱ
126	影象档案传输、处理系统软件	PACS、远程诊断	Ⅱ
127	人体解剖学测量软件		Ⅱ

第三类医疗器械有哪些？

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是顶级的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

三类医疗器械分类目录

序号	名称	品名举例	管理类别
1	眼科手术用其它器械	玻璃体切割器	Ⅲ
2	注射穿刺器械	一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针	Ⅲ
3	用于心脏的治疗、急救装置	植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪	Ⅲ
4	有创式电生理仪器及创新电生理仪器	体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计	Ⅲ
5	有创医用传感器	各种植入体内的医用传感器	Ⅲ
6	无创监护仪器	无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表	Ⅲ
7	医用刺激器	心脏工作站电刺激器	Ⅲ
8	植入体内或长期接触体内的眼科光学器具	眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）	Ⅲ
9	心及血管、有创、腔内手术用内窥镜	有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）	Ⅲ
10	电子内窥镜	上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜	Ⅲ
11	超声手术及聚焦治疗设备	超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪	Ⅲ
12	彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备	超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪	Ⅲ
13	激光手术和治疗设备	固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机	Ⅲ
14	激光诊断仪器	激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪	Ⅲ
15	介入式激光诊治仪器	He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪	Ⅲ
16	激光手术器械	激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀	Ⅲ
17	高频手术和电凝设备	高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器	Ⅲ
18	微波治疗设备	微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机	Ⅲ
19	射频治疗设备	射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机	Ⅲ
20	高压氧治疗设备	空气加压氧舱、氧气加压氧舱	Ⅲ
21	电疗仪器	体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机	Ⅲ
22	光谱辐射治疗仪器	光量子血液治疗机（加氧充磁光照）	Ⅲ
23	高压电位治疗设备	高压电位治疗仪	Ⅲ
24	医用磁共振成像设备(MRI)	永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统	Ⅲ
25	X射线治疗设备	X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机	Ⅲ
26	X射线诊断设备及高压发生装置	200mA以上X射线诊断设备	Ⅲ
27	X射线手术影像设备	介入治疗X射线机	Ⅲ
28	X射线计算机断层摄影设备（CT）	X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机	Ⅲ
29	医用高能射线治疗设备	X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机	Ⅲ
30	高能射线治疗定位设备	放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏	Ⅲ
31	放射性核素治疗设备	钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源	Ⅲ
32	放射性核素诊断设备	ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪	Ⅲ
33	血液分析系统	血型分析仪、血型卡	Ⅲ
34	免疫分析系统	全自动免疫分析仪	Ⅲ
35	细菌分析系统	结核杆菌分析仪、药敏分析仪	Ⅲ
36	基因和生命科学仪器	全自动医用PCR分析系统	Ⅲ
37	人工心肺设备	人工心肺机	Ⅲ
38	氧合器	鼓泡式氧合器、膜式氧合器	Ⅲ
39	人工心肺设备辅助装置	血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路	Ⅲ
40	血液净化设备和血液净化器具	血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机	Ⅲ
41	血液净化设备辅助装置	滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵	Ⅲ
42	体液处理设备	单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机	Ⅲ
43	透析粉、透析液		Ⅲ
44	植入器材	骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片	Ⅲ
45	植入性人工器官	人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器	Ⅲ
46	接触式人工器官	人工喉、人工皮肤、人工角膜	Ⅲ
47	支架	血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架	Ⅲ
48	器官辅助装置	植入式助听器、人工肝支持装置	Ⅲ
49	手术及急救装置	手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪	Ⅲ
50	呼吸设备	各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机	Ⅲ
51	呼吸麻醉设备及附件	各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机	Ⅲ
52	婴儿保育设备	各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱	Ⅲ
53	输液辅助装置	胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵	Ⅲ
54	呼吸设备配件	简易呼吸器	Ⅲ
55	医用制气设备	医用制氧机、手提式氧气发生器	Ⅲ
56	低温治疗仪器	体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪	Ⅲ
57	高分子义齿材料	合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水	Ⅲ
58	齿科植入材料	齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料	Ⅲ
59	根管充填材料	固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料	Ⅲ
60	牙周塞治剂		Ⅲ
61	颌面部修复材料		Ⅲ
62	永久性充填材料及有关材料	银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶	Ⅲ
63	可吸收性止血、防粘连材料	明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜	Ⅲ
64	医用可吸收缝合线（带针/不带针）	各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线	Ⅲ
65	医用粘合剂	骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖	Ⅲ
66	输液、输血器具及管路	一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器	Ⅲ
67	导管、引流管	胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管	Ⅲ
68	功能程序化软件	X-射线立体定向放射外科治疗系统、局部网络放射治疗系统、放射治疗计划系统	Ⅲ
69	诊断图象处理软件	数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统（IVUS）、核医学成像、医用磁共振成像系统	Ⅲ
70	血管内导管	血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。\|造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊	Ⅲ
71	导丝和管鞘	硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘	Ⅲ
72	栓塞器材	滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器	Ⅲ