河南省医疗器械经营许可证代办:
河南省医疗器械经营许可证申请资料须知:
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1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
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2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);
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3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
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4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);
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5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
二类经营备案和三类经营许可申请主要包括三大块
审批、作资料、整理仓库
二类经营备案
1.不要求查看场地,需要非住宅的商业或者工业用地
2.提供房本或者购房合同,房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图
租赁协议,要求都是原件
3.人员的准备
质量负责人,医学相关专业,毕业三年以上,要求大专及以上学历,
还需要提供三个医学相关专业
4.所有信息不要原件,清晰照片或原件扫描件都可以
三类经营许可
除了质量负责人要求的是和二类是一样的,还需要其他人员8个以上,医学相关专业,所有人员都得到现场,带着相关的毕业证和身份证,还需要提供医院体检报告,要求原件
办理郑州医疗器械经营许可证的流程和注意事项:
第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)
第二阶段:现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施的,审核结论将直接影响是否能通过审核,最终影响是企业否能取得经营许可资格)
第三阶段:审评、公示、发证:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。(一致性、合法性、符合性是关键)
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品... [详细]
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按照《深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在深圳办理第三类医...
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根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》有...
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依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械...
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名字对于每位朋友来说都是至关重要的,从出生就一直伴随着大家,不仅只是一个符号而已,记住一个人可能首先需要记住的就是名字,对于企业来说同样如此,但是一旦发生某种...
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随着财务行业的不断发展,逐渐产生了代理记账这一职业,从最开始的不太接受到后来的蓬勃发展,代理记账有着怎样的优势?它更适合怎样的企业、提供怎样的服务呢?今天就让我们...
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(一)企业法人申请注销登记的条件 郑州公司注册企业法人歇业、被撤销、宣告破产或者因其他原因终止营业,应当向登记主管机关办理注销登记。 (二)办理注销工商登记的相...
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医疗器械许可证办理机构教你如何辨别家用医疗器械真假?一、查看产品有没有医疗器械注册证号,其注册形式和编排方式是否正确。凡被称为治疗仪的产品必须具备医疗器械准字号的...
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办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项: 第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百...
阅读(62) 作者(wisdom)
这3家公司都是一般纳税人,为什么增值税按照3%缴纳? 案例一 这是一家民办培训学校,属于增值税一般纳税人,但是平时都是按照3%的征收率来缴纳的增值税,究竟是怎么回...
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郑州代理记账服务内容明细: 1、每月代理记账:整理原始凭证、编制记账凭证等 2、出具财劳报表:资产负愤表、利润表、现金流量表 3、财税专家审核 4、每月纳税...
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一、注册香港公司基本条件 1.所有股东必须超过18岁,最少一位股东 2.所有股东必须出示有效身份证或护照影印件 3.以企业法人作为股东的,企业法人必须提交营业执照和...
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一、核定征收的小规模纳税人企业,与其他企业一样:每月上交增值税,按季预交所得税; 二,增值税方面,如果当月没有发生任何销售收入,也必须按核定的最低营业额上交...
阅读(119) 作者(wisdom)
不可以,《医疗器械经营质量管理办法》 第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案...
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一、什么是工商年报? 工商年报是工商部门组织开展的企业年度报告公示制度。通过工商年报,可以让社会公众与合作伙伴了解企业的经营情况,保障交易安全;而企业通过工...
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在法律规定许可的范围内,通过对经营、投资、理财活动的事先筹划和安排,尽可能取得节税(TaxSavings)的经济利益。 避税筹划:是指纳税人采用非违法手段(即表面上符合税法...
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新成立的公司需要缴纳印花税吗?那么如何缴纳呢? 印花税,是税收征收税的一种,是对合同、凭证、书据、账簿及权利许可证等文件征收的税种。纳税人通过在文件上加贴印...
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在公司创业之初都会遇到这样一个问题,要不要找代理记账呢?是自己公司招一个会计好呢还是找一家专业的代理记账公司好呢?其实这么小的事不用如此的纠结,听郑州代理记账小编...
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营业执照作为合法经营的凭证,上面记载的经营事项都是有着法律的明文规定的。每一个类别下的经营事项也是有具体的规定,并不能乱写一通。法律、法规禁止的,不得经营;应...
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如果以合伙的样式创办企业,可能您就会因遇到这样的问题而感到不知所措,那就是某一合伙人中途因各种原因想要退出,并且希望将自己所有的股份全部装让给另外的一个合伙人...
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医疗器械经营许可证作为医疗器械企业开展业务的必备文件,在超过使用年限后需要及时注销,否则就会给企业带来不必要的麻烦,那么在郑州注销医疗器械经营许可证的流程是什...
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一什么叫实名办税?实名办税是对纳税人的办税人员(包括税务代理人)身份确认的制度。办税人员在办理涉税事项时提供有效个人身份证明,税务机关采集、比对、确认其身份信息后...
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企业年报是对企业实际情况的一个概述,在每年的六月底之前,企业都需要在网络上进行申报,未进行年报申报的企业将会受到惩罚,严重的可能影响企业日后的发展,甚至是形象...
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当前,我国企业中增值税小规模纳税人的数量颇为可观。由此,有关小规模纳税人报税的问题,很多企业经营者都颇为关注和重视。那么,小规模纳税人每月究竟该如何进行这项工...
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说到郑州公司注册,相信很多人对于有限责任公司注册所需的人数还不是很了解。下面,咱们就来看看有限责任公司注册最少需要多少人? 代办郑州注册公司介绍说,有限责任...
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1.医疗器械生产许可(备案)根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅰ类医疗器械生产企业,应向生产企业所在地市级药监局进行备案;开办第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业需要向...
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怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要...
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经济网络的密切,让世界紧密相通。各国商品都能在我们的街头巷底之中捕捉到其身影,当然我们的产品也可以在国外中找到。这主要归功于进出口贸易的发展。 如果您也想要...
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关于个体户定期纳税申报,郑州代理记账公司天霖财务告诉大家,就是指个体工商户依照税收法律法规规定或主管税务机关依法确定的申报期限,采取定期定额的纳税方式,向主管...