河南省医疗器械经营许可证代办:
河南省医疗器械经营许可证申请资料须知:
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1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人以上);
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2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);
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3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
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4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);
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5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
二类经营备案和三类经营许可申请主要包括三大块
审批、作资料、整理仓库
二类经营备案
1.不要求查看场地,需要非住宅的商业或者工业用地
2.提供房本或者购房合同,房本没下来的需要提供房管局备案的购房合同分户图
租赁协议,要求都是原件
3.人员的准备
质量负责人,医学相关专业,毕业三年以上,要求大专及以上学历,
还需要提供三个医学相关专业
4.所有信息不要原件,清晰照片或原件扫描件都可以
三类经营许可
除了质量负责人要求的是和二类是一样的,还需要其他人员8个以上,医学相关专业,所有人员都得到现场,带着相关的毕业证和身份证,还需要提供医院体检报告,要求原件
办理郑州医疗器械经营许可证的流程和注意事项:
第一阶段:申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)
第二阶段:现场审查:即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;(审核的目的为:审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性,如发现没有按照法律法规、规章制度实施的,审核结论将直接影响是否能通过审核,最终影响是企业否能取得经营许可资格)
第三阶段:审评、公示、发证:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。(一致性、合法性、符合性是关键)
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品... [详细]
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按照《深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求》的规定,在深圳办理第三类医...
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第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全...
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根据《医疗器械监督管理条例》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》有...
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依据《医疗器械经营监督管理办法》的规定,按照医疗器械风险程度,医疗器械...
阅读(156) 作者(wisdom)
大部分新注册企业,由于公司规模不大,年收入达不到一般纳税人资格,小规模企业较多;但麻雀虽小五脏俱全,并不是小规模企业没有展开多少业务或者收入,就不需要记账报税...
阅读(172) 作者(wisdom)
一般纳税人和小规模纳税人的区别,并不是企业的大小之分,只是在税务上面的征收方式不同,郑州税务筹划下面教大家:2019年起一般纳税人和小规模纳税人的区别。 方法/步骤...
阅读(109) 作者(wisdom)
被列入经营异常名录: 今后在、政府采购、工程招投标、国有土地出让、授予荣誉称号、依法予以限制或者禁入。银行信贷、合同签订、海关通关、企业外籍人员工作证件等将...
阅读(112) 作者(wisdom)
申请办理公司都需要提供哪些资料?申请公司登记,需提交以下文件、证件: (1)公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》; (2)全体股东签署的《指定代表或者共...
阅读(76) 作者(wisdom)
经营医疗器械应当具备: 人员: (一)第二/三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物...
阅读(92) 作者(wisdom)
医疗器械许可证办理机构认为国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控...
阅读(55) 作者(wisdom)
想注册一家公司,必然要用到郑州营业执照注册地址。然而,绝大部分企业往往出于经营成本或税收政策的考虑,公司注册地址和实际经营地址不一致,这种安排虽然解决了企业经营与...
阅读(102) 作者(wisdom)
首先,大家应先明白医疗器械的分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类也就是今天要给大家分享的是需要办一个备案的,三类则需要办理许可证了。今天天霖...
阅读(74) 作者(wisdom)
1.申请设立登记条件: 1)有符合规定的名称; (2)有固定的经营场所和设施; (3)有相应的管理机构和负责人; (4)有符合规定的经营范围。 2.申请设立登记: 申请分公司...
阅读(196) 作者(wisdom)
一、开办医疗器械经营企业条件: 人员要求: 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万...
阅读(108) 作者(wisdom)
不少小规模企业因为刚刚注册了公司,没有单子的成交,所以申请零报税;短期来看,零报税确实可以给企业降低经营成本,但长期零报税是会对企业造成一定风险的;郑州代理记账公...
阅读(136) 作者(wisdom)
因未参加年检被吊销营业执照的公司办理注销登记时,应一并办理解除法定代表人警示限制手续。提交文件、证件如下: 1、《企业注销登记申请书》,注销原因注明“因未参加...
阅读(164) 作者(wisdom)
都说税务筹划好,能够达到征税成本最低和纳税成本最小化、税负最小化,以及涉税零风险的效用总和。 那么谁最适合进行税务筹划? 谁进行税务筹划能够达到利益最大化...
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1)开办第二类医疗器械经营企业许可 ①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称...
阅读(86) 作者(wisdom)
郑州市莲湖区食品药品监督管理局行政处罚决定书(西莲)食药监械罚〔2018〕16号当事人:郑州福禄寿医药有限责任公司第五分店地址:郑州市莲湖区丰盛路何苑新村门面房8号邮编:...
阅读(122) 作者(wisdom)
(一)个人独资企业申请注销登记的条件 1.个人独资企业解散的条件 郑州注册公司个人独资企业的解散是指独资企业因出现某些法律事由而导致其民事主体资格消灭的行为。解...
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作为一家公司应该如何做好合理纳税筹划方面的工作呢,这需要有个专业的机构来给我们筹划筹划,这样才能在合理合法的条件下来获得更好的优化组合方案,合理纳税筹划才会更...
阅读(92) 作者(wisdom)
郑州纳税筹划网上申报纳税即网上报税,是指税务机关通过电话或因特网接收和处理纳税人的申报信息,并从纳税人的预储帐户中划转应纳税款,使纳税人在自己的办公室完成申报纳税...
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郑州新公司的注册流程是部分股东在注册公司的时候必然碰到的最常见的问题,在本文中天霖财税就向大家详尽解释下郑州新公司的注册流程,希望对大家有点帮助: 注册公司...
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郑州医疗器械许可证办理机构认为医疗器械是涉及到人体使用的,使用起来会特别的严格,而管理医疗器械,也是有一定的标准,具体我们来看一下怎么查医疗器械质量?建立覆盖质量...
阅读(163) 作者(wisdom)
1、新客户应提供公司的证件复印件(包括营业执照(五证合一)、开户许可证、法人、股东身份证、公司章程、房屋租赁合同等复印件) 2、现金单据及原始票据 (如差旅费...
阅读(164) 作者(wisdom)
根据《代理记账管理办法》制度:未设置会计机构或配备会计人员的单位,应当委托代理记账机构办理会计业务。 (一)接受客户委托签订财税代理约定,确定服务项目及费用...
阅读(110) 作者(wisdom)
问:刚成立的公司为什么会考虑注销呢? 答:可以注销。注销的费用可比注册多很多啊,也比较麻烦。可以考虑把公司转给朋友啊,当然注销和转让我们都可以帮到您 公司...
阅读(106) 作者(wisdom)
创业者在注册公司或者企业之后,注册公司就会开始慢慢的运营起来,如果注册公司的商务活动开展的越来越好的话,为了能让注册公司或者企业进行更好的发展,创业者可能会开...
阅读(113) 作者(wisdom)
个体工商户是不可以办理二类医疗器械备案的。 食品药品监督管理总局规定:办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业,个体工商户不受理。 如果你要经营二类医...